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超持効型インスリン「デグルデク」を承認申請、ノボ ノルディスク

[ 2012/01/04 ]

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ノボ ノルディスク(東京都千代田区)は26日、超持効型インスリン デグルデク承認申請を日本の医薬品医療機器総合機構に行ったと発表した。同超持効型インスリンは、1型・2型双方の糖尿病の治療薬として開発されたもの。
(参照:飼い犬1頭で、1年間に15,000円以上の健康効果)

日本における申請は、日本人を含んだ約7,000人の糖尿病患者を対象に行われた、臨床試験プログラムBEGINの結果に基づいて行われたもの。同試験によって、インスリン デグルデクは、優れた血糖降下作用を有しつつ、インスリン グラルギンと比し、低血糖(夜間低血糖)の発現頻度が有意に低いことが示されたという。

さらに同社は、2012年上半期に、インスリン デグルデク/インスリン アスパルト(インスリン デグルデクとインスリン アスパルトの配合剤)の承認申請を行う予定。インスリン アスパルト最も汎用されている超速効型インスリン。同配合剤は、空腹時および食後血糖値の両方をコントロールできるという。

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