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アステラス製薬（東京都中央区）は18日、レストレスレッグス症候群治療剤「レグナイト」に関し、効能・効果「中等度から高度の特発性レストレスレッグス症候群（下肢静止不能症候群）」で、日本における製造販売承認を取得したと発表した。

「レグナイト」は米国ゼノポート社（カリフォルニア州サンタクララ.）が創薬した1日1回経口投与のレストレスレッグス症候群治療剤。抗てんかん薬「ガバペンチン」の新規プロドラッグであり、消化管全体に存在する高容量輸送体から吸収され、生体内で直ちにガバペンチンに変換されるように設計されている。

日本と米国で実施された臨床試験では、ベースラインと最終観察時点での国際レストレスレッグス症候群評価尺度によるスコア変化で有効性が確認されたもの。アステラスは1,000万ドルでゼノポート社から同剤の日本およびアジアにおける独占的開発・販売権を取得した。約210万人とも言われる、国内のレストレスレッグス症候群患者にとって朗報となろう。